Chargé / Chargée des affaires règlementaires
Emploi Electricité
Ercuis, 60, Oise, Hauts-de-France
PRINCE MEDICAL (465 pers.-15M€ de CA) filiale du Groupe OMERIN (1700 pers.-290M€ de CA), est un expert mondialement reconnu dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique, stériles, dans les domaines de la gastro-entérologie, la gynécologie et l'urologie. Notre siège/usine historique est basé à Ercuis dans l'Oise à 40 km au nord-ouest de l'aéroport Paris-CDG et nous avons deux usines/filiales à Bizerte en Tunisie. Vous intégrerez une PME à taille humaine faisant partie d'un groupe Français d'envergure internationale (Groupe OMERIN) avec de grandes ambitions dans un domaine innovant : les dispositifs médicaux à usage unique en Endoscopie, Gynécologie et PMA. Sous la responsabilité du directeur qualité et affaires règlementaires, vous participez à la mise en œuvre des exigences réglementaires appliquées à nos dispositifs médicaux ainsi qu'au bon fonctionnement de notre système d'assurance qualité (conformément à l'ISO 13485). A ce titre, vous assurez les missions suivantes : - S'assurer des conformités produits et assurer l'interface avec la production, - Suivre et analyser les non-conformités (réclamations clients, anomalies internes et fournisseurs)[...]